麦康凯琼脂培养基说明书

【产品名称】

通用名称：麦康凯琼脂平板

【包装规格】

 Φ7cm×5、Φ7cm×10、Φ7cm×20、Φ9cm×5、Φ9cm×10、Φ9cm×20

【预期用途】

用于肠道致病菌的分离培养以及非发酵细菌的鉴别。

【检验原理】

该产品中含有适合肠道菌生长的营养物质，作为细菌生长的物质基础。该培养基属弱选择性培养基，利用脱氧胆酸钠选择性抑制革兰氏阳性菌的生长，亦抑制变形杆菌的蔓延生长，有利于革兰氏阴性肠道致病菌的生长，从而达到有效分离培养病原菌的目的；同时，培养基中含有酸碱指示剂中性红及乳糖，细菌发酵乳糖产酸时其菌落为粉红色如大肠埃希氏菌，而细菌不发酵乳糖产酸菌落为无色如伤寒杆菌、痢疾杆菌等肠道致病菌，以此达到细菌的初步区分。

【主要组成成分】

由培养基和塑料培养皿组成。

每1000mL培养基含：

麦康凯琼脂培养基干粉50g（明胶胰酶水解物17.0g、乳糖10.0g、胨3.0g、氯化钠5.0g、脱氧胆酸钠1.5g、结晶紫1mg、中性红30.0mg、琼脂13.5g）,纯化水1000ml。

【储存条件及有效期】

储存条件：2℃～25℃，切勿冻藏；效期：3个月。打开内包装后有效期为5天。

【适用仪器】

无

【样本要求】  

1.粪便标本：新鲜粪便、肛拭子；

2.应采集新鲜标本：

1)将自然排出的新鲜粪便标本约2g收集于清洁、干燥广口容器中；

2)将无菌拭子插入肛门2～100cm，柔和地旋转拭子采集粪便标本；

  3.样本的储存、处理和运输应符合《全国临床检验操作规程》第四版的要求。

【检验方法】

1.开包取出麦康凯琼脂培养基；

2.将标本划线接种于麦康凯琼脂培养基琼脂表面；

3.置35℃～37℃温箱培养孵育18～48小时；

4.观察菌落形态。

【检验结果的解释】

粉红色菌落为能发酵乳糖的细菌；无色菌落为非发酵乳糖的细菌。

【检验方法的局限性】

1.仅适用于肠道致病菌的分离培养及非发酵菌的鉴别。

2.观察菌落特点、挑取可疑菌落作革兰染色只是对细菌分离培养的初步鉴别，最终鉴定结果尚需进一步做生化试验、免疫学试验或质谱等鉴定试验。

【产品性能指标】

1.外观

培养基质地均匀、湿润，无水珠、气泡；厚度均匀；表面平整光滑，无凸起、凹痕或裂痕,颜色为紫红色。

2.微生物限度

培养基在35℃～37℃培养18h～48h，以正常视力检查，可见污染菌生长的培养基产品数应不大于5%。

3.生长试验

培养基接种质控菌株，生长情况应符合下表要求：

【注意事项】

l本品仅用于体外诊断；

l该产品仅供微生物实验室专业人员按试验操作规程使用；

l全部样品、微生物培养物和接种样品都应该视为具有感染性的，而且应该由受过训练能胜任的技术人员操作。在整个操作中，应该遵循无菌操作和常规处理菌群的注意事项。

l该产品要求防冻、防嗮、防破裂、防污染；

l不要使用超过有效期或失效的培养基；

l不要使用不符合标准规定颜色的培养基，因为它们有可能已被污染或失效；

l如出现平皿破损、变形或包装袋开启等包装损坏的情况，不要使用培养基；

l打开内包装膜后，应尽快使用完，一般不超过5天；

l该产品须在生物安全柜下操作；

l该产品只是对细菌的分离培养和初步鉴别；

l该产品为一次性使用，一个培养基只能接种一份标本； 

l在做致泻大肠埃希菌微生物检测时，观察结果不但要注意乳糖发酵的菌落，同时也要注意不发酵和迟缓发酵的菌落；

l使用后产品可能具有传染性或污染性，应按传染性或污染性国家安全规章制度要求。废弃物应经高温或高压灭菌后处理。

l轻拿轻放，避免琼脂掉落。

【标识的解释】

提供信息的图标、符号、缩写有：

1.图形：表示四川J9九游总区生物工程有限公司商标图案；

2.符号：Φ表示直径；

3.缩写：LOT表示批号；MFG表示生产日期；EXP表示有效期。

【参考文献】

YY/T 1169-2009《麦康凯琼脂培养基》

《全国临床检验操作规程》第四版

【基本信息】

注册人/生产企业名称：四川J9九游总区生物工程有限公司

住    所：成都市蒲江县寿安镇博世路555号19栋

联系方式：电话：028-88554415     传真：028-88554415

网址：sdjunbojixie.com  电子邮件：hapyear@163.com

售后服务单位名称：四川J9九游总区生物工程有限公司

联系方式：电话：028-88554415     传真：028-88554415

网址：sdjunbojixie.com  电子邮件：hapyear@163.com

生产地址：成都市蒲江县寿安镇博世路555号19栋1层1号

生产许可证编号：川食药监械生产许20210026号

【医疗器械注册证编号/产品技术要求编号】

     川械注准20222400108

【说明书核准日期及修改日期】

      2022.07.05