嗜血杆菌巧克力琼脂培养基说明书

【产品名称】

通用名称：嗜血杆菌巧克力琼脂平板

【包装规格】

Φ7cm×5、Φ7cm×10、Φ7cm×20、Φ9cm×5、Φ9cm×10、Φ9cm×20

【预期用途】

用于嗜血杆菌分离培养。

【检验原理】

该产品含有丰富的营养物质，血液中红细胞破裂释放出X及V因子，促进嗜血杆菌的生长。利用嗜血杆菌对万古霉素耐药，同时抑制标本中非耐药菌的生长，提高嗜血杆菌的培养检出率。

【主要组成成分】

由培养基和塑料培养皿组成。

每1000mL培养基含：

胰蛋白胨        10.0g

脑心浸液        8.0g

酵母浸出粉        5.0g

玉米淀粉        1.0g

氯化钠         5.0g

琼脂          15g

脱脂纤维动物血     58mL

万古霉素       50mg

纯化水        1000ml

【储存条件及有效期】

储存条件：2℃～25℃，切勿冻藏；效期：3个月。打开内包装后有效期为5天。

【适用仪器】

无

【样本要求】

1.呼吸道标本：新鲜痰液、咽拭子。

2.应采集新鲜标本：

 1）患者用力咳出气管深处呼吸道分泌物，切勿混入唾液和鼻腔分泌物；

  2）幼儿痰液采集有困难时，可用消毒棉拭子刺激喉部，用棉拭子采集标本。

3.样本的储存、处理和运输应符合《全国临床检验操作规程》第四版的要求。

【检验方法】

1.开包取出嗜血杆菌巧克力琼脂培养基；

2.将标本划线接种于培养基琼脂表面；

3.置35℃～37℃温箱培养孵育18～48小时；

4.观察菌落形态。

【检验结果的解释】

嗜血杆菌巧克力琼脂培养基上出现形状微小、湿润、光滑、透明或半透明、无色至灰白色的菌落。

【检验方法的局限性】

1.仅适用于嗜血杆菌分离培养。

2.观察菌落特点、挑取可疑菌落作革兰染色只是对嗜血杆菌的分离培养和初步鉴别，最终鉴定结果尚需进一步做生化试验、免疫学试验或质谱等鉴定试验。

【产品性能指标】

1.外观

培养基质地均匀、湿润，无水珠、气泡；厚度均匀；表面平整光滑，无凸起、凹痕或裂痕,颜色为巧克力色。

2.微生物限度

  培养基在35℃～37℃培养18～48h，以正常视力检查，可见污染菌生长的培养基产品数应不大于5%。

3.生长试验

培养基接种质控菌株，生长情况应符合下表要求：

【注意事项】

l本品仅用于体外诊断；

l该产品仅供微生物实验室专业人员按试验操作规程使用；

l全部样品、微生物培养物和接种样品都应该视为具有感染性的，而且应该由受过训练能胜任的技术人员操作。在整个操作中，应该遵循无菌操作和常规处理菌群的注意事项。

l该产品要求防冻、防嗮、防破裂、防污染；

l不要使用超过有效期或失效的培养基；

l不要使用不符合标准规定颜色的培养基，因为它们有可能已被污染或失效；

l如出现平皿破损、变形或包装袋开启等包装损坏的情况，不要使用培养基；

l打开内包装膜后，应尽快使用完，一般不超过5天；

l该产品须在生物安全柜下操作；

l该产品只是对细菌的分离培养和初步鉴别；

l该产品为一次性使用，一个培养基只能接种一份标本； 

l使用后产品可能具有传染性或污染性，应按传染性或污染性国家安全规章制度要求。废弃物应经高温或高压灭菌后处理。

l轻拿轻放，避免琼脂掉落。

【标识的解释】

提供信息的图标、符号、缩写有：

1.图形：表示四川J9九游总区生物工程有限公司商标图案；

2.符号：Φ表示直径；

3.缩写：LOT表示批号；MFG表示生产日期；EXP表示有效期。

【参考文献】

YY/T 1168-2009 《巧克力琼脂基础培养基》

《全国临床检验操作规程》第四版

【基本信息】

注册人/生产企业名称：四川J9九游总区生物工程有限公司

住    所：成都市蒲江县寿安镇博世路555号19栋

联系方式：电话：028-88554415     传真：028-88554415

网址：sdjunbojixie.com  电子邮件：hapyear@163.com

售后服务单位名称：四川J9九游总区生物工程有限公司

联系方式：电话：028-88554415     传真：028-88554415

网址：sdjunbojixie.com  电子邮件：hapyear@163.com

生产地址：成都市蒲江县寿安镇博世路555号19栋1层1号

生产许可证编号：川食药监械生产许20210026号

【医疗器械注册证编号/产品技术要求编号】

     川械注准20222400109

【说明书核准日期及修改日期】

      2022.07.05